重要公告
2025年3月18日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官方网站发布最新公示，焦点福瑞达自主研发的三类医疗器械用注射级透明质酸钠原料（产品型号：SH-MDI）顺利通过主文档登记认证（登记号：M2025052-000）。此认证距公司另一款三类医疗器械用透明质酸钠原料（产品型号：SH-MDN）于今年1月17日取得主文档登记资质（登记号：M2025008-000）仅隔两月，标志着焦点福瑞达在高端医疗器械原料领域实现技术双突破。
此次认证的SH-MDI原料具有优异的生产工艺和产品指标，是针对客户需求研发的高端定制化战略产品。而此前认证的SH-MDN作为公司三类医疗器械领域的主推核心原料，凭借良好的生物相容性和稳定性，已经广泛应用于多家重点合作伙伴的产品体系，形成规模化市场应用。
从1月SH-MDN的首次认证，到3月SH-MDI的二次突破，焦点福瑞达在短短两月内连续取得两项三类医疗器械用原料主文档登记，展现出企业在医用透明质酸钠原料研发领域的深厚积淀。
目前，焦点福瑞达推行"标准化产品+定制化解决方案"双轨服务体系，通过构建差异化服务矩阵精准响应客户需求。该战略模式以标准化产品保障品质基石，以定制化研发赋能个性需求，形成标准化与定制化协同发展的服务生态，旨在为全球客户提供兼具普适性与专属性的解决方案。
山东焦点福瑞达生物股份有限公司，隶属于鲁商福瑞达医药股份有限公司，是集研发、生产、销售透明质酸钠为一体的国家级高新技术企业。福瑞达是中国透明质酸行业的缔造者和领跑者。企业全面覆盖医药板块所需的各种型号透明质酸钠原料，260万Da以下均可实现定制化生产，稳定供应，满足全球客户的多元化需求。欢迎来询！
